该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。该产品采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，也为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。
韩漫古风漫画推荐近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。
该创新医疗器械在闵行研发，2021年在复旦大学附属浦东医院完成首例注册临床入组，2022年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道，产品获批后也将在本市生产。自创新产品研发申报至获批上市期间，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心通过创新产品专人辅导机制，多次上门为创新企业提供“一对一、零距离”的咨询指导服务；上海市药品监管局将产品纳入推荐前置服务范围；上海市器审中心、上海市医械院、闵行区生物医药产品注册指导服务工作站主动跨前服务，协同解决企业在产品研发、检测、注册核查等环节推进过程中遇到的堵点难点，帮助企业少走弯路。
近期，上海市药监部门不断完善“一清单、两优化、三联动”服务机制，持续推进创新产品注册服务迭代升级。制定重点研制产品和项目清单，按照“早期介入、专人专班、全程跟踪、专业指导”的原则，开展分级分类服务指导；发挥12家生物医药产品注册指导服务工作站的前沿触角作用，通过“市级建库+各区排摸”相结合方式，积极挖掘培育创新产品；设立医疗器械服务专窗平台，专人对接服务企业具体诉求，指导解决疑难杂症；针对关键时期的关键品种实施“一品一企一策”，提升服务针对性和实效性，推动创新产品注册证加快落沪。
肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓装置由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。
用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。
网友评论更多
69 舒兰z
医院被举报冒名产子、产妇紧急出院？最新回应🎖🎗
2025-06-16 12:38:11 推荐
187****6311 回复 184****8940 ：梅大高速横停拦车司机再获10万奖金！曾透露家里人夸做得好🎙 来自磐石
187****7560 回复 184****2436 ：上城区通报“叫花鸡里没有鸡”🎚 来自公主岭
157****4502 ：按最下面的历史版本🎛🎞 来自双辽
86 梅河口385
刚刚，杭州警方通报“四季青火情”🎟🎠
2025-06-15 19:41:41 推荐
永久VIP ：浙江夫妻开特斯拉冲下山路身亡，现场无制动痕迹，行车记录仪数据消失🎡 来自集安
158****1230 ：重庆一医院被举报有多人冒名产子，卫健委：已留存资料取证🎢 来自洮南
158****8739 回复 666🎣 ：15天内，价格跌了近一半！商家：一天一个价，可能还会跌🎤 来自大安
21 临江rc
“王婆”怒怼“王婆”！一派胡言！🎥🎦
2025-06-16 16:20:53 不推荐
延吉fx ：宁夏吴忠一垃圾桶内发现弃婴，警方通报：已受案调查🎧
186****1665 回复 159****3570 ：连续三任书记落马：一个皖北小县的十年官场往事🎨